»Maryanne Demasi wirft ein heikles neues Thema auf:
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- der BioNTech/Pfizer-Impfstoff für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren wurde im Oktober 2021 von der FDA und im November 2021 von der EMA zugelassen.
- verglichen mit dem entsprechenden Erwachsenen-Impfstoff enthält er erstens nur ein Drittel der Wirkstoffmenge, zweitens aber vor allem einen völlig anderen Stabilisator als der Erwachsenenimpfstoff: einen Tromethamin/Tris-Puffer anstelle des vorher verwendeten Phosphat-Puffers.
- für die Studien mit Kindern, die der Zulassung des Impfstoffs zu Grunde liegen, wurde jedoch schlicht die gedrittelte Dosis der Erwachsenenzubereitung verwendet.
- der aktuell auf dem Markt befindliche Kinderimpfstoff wurde in dieser Form also niemals in Studien an Kindern auf Sicherheit überprüft
- Prof. Tom Jefferson, Impfexperte der Universität Oxford, nennt dies "inakzeptabel" und veweist auf die Pandemrix-Tragödie, wo es auch der Zusatzstoff im Impfstoff war, der die zahlreichen Narkolepsie-Fälle auslöste…«
impf-info.de (26.7.)
LOL
Zu dem "Drittel" möchte ich noch anmerken, dass niemand vorhersagen kann, wie sich das Spritzmittel im Einzelfall verteilt. Es ist Russisch Roulette.
Und das ist genau der große Unterschied von der Injektion zur Infektion. Diese kationischen Lipidpartikel wandern in allerlei Gewebe und nur nicht in die Schleimhäute der Atemwege.
In den Kinetikstudien von Pfizer an Mäusen akkumulierten sie in den Eierstöcken. Wir wissen auch, dass ganz klar mindestens ein Weg besteht auf dem reverse Translation praktisch gut möglich ist.
Die Versuche waren nicht GLP-konform. Außerdem wurde Luciferase, nicht Spike Protein kodiert. GLP-konforme Versuche gab es auch nicht. Richtig! Es gab keine standesgemäßen Tierversuche.
Strenggenommen ist der Mensch ja auch ein Tier, aber auch da wurden die klinischen Studien abgebrochen durch die Bespritzung der panischen Kontrollgruppe.
Das ist alles so unglaublich. Und nun bestehen knapp 10% der Nebenwirkungsberichte von 12–17jährigen amerikanischen Jungs aus Brustschmerzen (Wink mit dem Zaunpfahl) und 6% aus Myoksrditiden und 'wir' fangen an die Babys zu bespritzen. Ich konnte so kotzen.
Man kann nur noch erschüttert sein. Wo bleibt der Aufschrei all der Helikoptereltern?
Die hatten auch nie die Absicht hier irgendwas zu testen.
Wie geht noch die Standard ‑Phrase?
Kein "Impfstoff" wurde jemals so gründlich getestet, untersucht und überwacht?
Nichts könnte weiter von der Realität entfernt sein.
Das ist ja wohl die Hammermeldung!!
Unfassbar…
tozinameran …
There are two approved formulations of Comirnaty vaccine
PBS … 21 December 2020
Tris … 3 November 2021
https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/comirnaty-h-c-5735-x-0077-epar-assessment-report-extension_en.pdf
Wa-rum, warum, warum, warum, verdammt noch mal?
Ich verstehe es nicht!
Sie haben doch wahrhaft genug "Impfstoff" verkauft und ein Ende ist derzeit nicht abzusehen. Also schlichte Gier kann es nicht sein.
Wenn es bei Kindern ebensolche Mengen an Nebenwirkungen gibt wie bei Teenagern, sollten sie sich an fünf Fingern abzählen können, daß verzweifelte Eltern irgendwann doch zu Fackeln und Mistgabeln greifen.
Warum, zum Teufel gehen sie dieses Risiko ein? Russisch Roulette? Ennui? Dekadente Risikosucht? Aus dem gleichen Grund aus dem sich Adelige duellierten – damit ir-gend-et-was passiert in ihrem Leben?
[ Tris ]
05.12.2022 / 5. Dezember 2021
BioNTech: 7 Kinder vor COVID-19 auf Intensiv retten, dafür 34 Fälle mit Myokarditis?
(…) Um einen Impfstoff mit einem verbesserten Stabilitätsprofil zu erhalten, verwendet der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren Tromethamin (Tris)-Puffer anstelle der phosphatgepufferten Kochsalzlösung (PBS), die in der vorherigen Formulierung verwendet wurde, und verzichtet auf Natriumchlorid und Kaliumchlorid. (…)
https://www.corodok.de/biontech-kinder-covid/
Tromethamine (Tris base)
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16470
COMIRNATY, COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified), 10 micrograms/dose Concentrate for Dispersion for Injection
One dose (0.2 mL) contains 10 micrograms of COVID-19 mRNA Vaccine (embedded in lipid nanoparticles).
COMIRNATY (For Age 5 Years to <12 Years)
(Vials with Orange Cap)
Strength : 10 micrograms/dose
Cap color : Orange
Dilution : Requires dilution
Presentation : Tris/Sucrose
COMIRNATY is highly purified single-stranded, 5’-capped messenger RNA (mRNA) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding DNA templates, encoding the viral spike (S) protein of SARS-CoV‑2.
(…)
COMIRNATY (For Age 5 Years to <12 Years) (Vials with Orange Cap) cannot be used in individuals 12 years of age and older. (…)
6.1 List of excipients
((4‑hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane‑6,1‑diyl)bis(2‑hexyldecanoate) (ALC-0315)
2 [(polyethylene glycol)-2000]-N,N‑ditetradecylacetamide (ALC-0159)
1,2‑Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC)
Cholesterol
Tromethamine (Tris base)
Tris (hydroxymethyl) aminoethane hydrochloride (Tris HCl)
Sucrose
Water for injection
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16470
PEI
Paul-Ehrlich-Institut
• Tris/Sucrose 10 Mikrogramm/Dosis (Kinder 5 bis 11 Jahre, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit oranger Kunststoffkappe)
• Tris/Sucrose 30 Mikrogramm/Dosis (Erwachsene ab 12 Jahre, Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit grauer Kunststoffkappe)
• PBS/Sucrose 30 Mikrogramm/Dosis (Erwachsene ab 12 Jahre, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit violetter Kappe).
(…) Für Tris/Sucrose 10 Mikrogramm/Dosis (Kinder 5 bis 11 Jahre, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit oranger Kunststoffkappe) und Tris/Sucrose 30 Mikrogramm/Dosis (Erwachsene ab 12 Jahre, Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit grauer Kunststoffkappe) gilt: (…)
https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2022/220421-covid-19-impfstoff-comirnaty-haltbarkeitsdauer-auf-12-monate-verlaengert.html
Ich frage mich, warum man sich hier im nachhinein für einen anderen Puffer entschieden hat. Ich tippe auf "Kostengründe".
Dass die Zusammensetzung eines Impfstoffes in der industriellen Massenproduktion nicht genau der entspricht, die in den klinischen Studien verwendet wurde, ist übrigens nichts ungewöhnliches.
So kann es deswegen natürlich in der Anwendungsphase zum Auftreten von neuen Nebenwirkungen kommen bzw. sich die Häufigkeit und Intensität von bereits bekannten verändern.
Aber so ist das eben, wenn die Produktion "hochskaliert" wird und Herstellungsprozesse "optimiert" werden. Der Grund ist natürlich wieder mal die Maximierung von Profiten.
PEI
Paul-Ehrlich-Institut
• Tris/Sucrose 10 Mikrogramm/Dosis (Kinder 5 bis 11 Jahre, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit oranger Kunststoffkappe)
• Tris/Sucrose 30 Mikrogramm/Dosis (Erwachsene ab 12 Jahre, Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit grauer Kunststoffkappe)
• PBS/Sucrose 30 Mikrogramm/Dosis (Erwachsene ab 12 Jahre, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit violetter Kappe).
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(…) Für Tris/Sucrose 10 Mikrogramm/Dosis (Kinder 5 bis 11 Jahre, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit oranger Kunststoffkappe) und Tris/Sucrose 30 Mikrogramm/Dosis (Erwachsene ab 12 Jahre, Injektionsdispersion, Durchstechflasche mit grauer Kunststoffkappe) (…)
https://pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2022/220421-covid-19-impfstoff-comirnaty-haltbarkeitsdauer-auf-12-monate-verlaengert.html
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Es gibt keine Pandemie. Stoppen wir das Menschheitsverbrechen und Medizinverbrechen um die sogenannten Impfstoffe (experimentelle gentherapeutisch wirksame Substanzen). “STOP COVAX”
Tromethamin/Trometamol ist ein organisches Amin, das in verschiedenen Medikamenten zur topischen, enteralen oder parenteralen Verabreichung und auch in kosmetischen Produkten als Emulgator verwendet wird. Es wurden Kontaktsensibilisierungen und Allergien gegen Tromethamin/Trometamol beschrieben und auch Anaphylaxien bei Verwendung als Hilfsstoff in iodierten Röntgenkontrastmitteln und Kontrastmitteln auf Gadoliniumbasis
( Allergische Reaktionen auf COVID-19-Impfstoffe – Evidenz und praxisorientiertes Vorgehen | L. Klimek et al. )
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7881317/
oder Tromethamin (TRIS, Trometamol) (…) Kontraindikation für Impfung.
( SGAI-SSAI Empfehlungen zu COVID-19-RNA-Impfstoffen bei Allergien | V8.2_d, 11.01.2021 )
https://www.infovac.ch/docs/public/coronavirus/sgai-empfehlungen-zu-covid-19-impfstoffen-bei-allergien-v8-2‑d.pdf
Nicht geimpft werden dürfen Patienten mit einer bekannten früheren schweren allergischen Reaktion auf Inhaltsstoffe des Impfstoffs oder auf die erste COVID-19-Impfung. Unter anderem können folgende Inhaltsstoffe eine Rolle spielen: Polyethylenglykol (=Macrogol) und Tromethamin/Trometamol.
( 21.01.2021 | Infoblatt der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinischer Immunologie e.V. (DGAKI), der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) und weiterer Organisationen )
https://derma.de/fortbildung/kalender/uebersicht/detail/news/wichtige-patienteninformation-allergie-und-covid-19-impfung/
28.12.2021 / dpa-Faktencheck
Trometamol stabilisiert Impfstoff in gefahrloser Konzentration
(…) Trometamol, auch Tris-Puffer oder Tromethamin genannt,
(…) Das mache das Mittel aber nicht gefährlich, erklärte ein Sprecher der belgischen Arzneimittelagentur der Deutschen Presse-Agentur. «Die aktive Dosis Tromethamin ist dabei viele Male höher als die Menge in dem Kinderimpfstoff Comirnaty», teilte er mit. «Bei der Behandlung von metabolischer Akzidose wird Kindern ein Äquivalent von 36 mg pro Kilo Körpergewicht verabreicht. Der Pfizer-Impfstoff enthält 0,06 mg Tromethamin. Wir können bestätigen, dass die verwendete Dosis Tromethamin kein Risiko für Kinder darstellt.»
https://dpa-factchecking.com/germany/211210–99-334984/
Die Journalistinnen und Journalisten der Deutschen Presse-Agentur versuchen, die Faktenchecks so transparent wie möglich zu formulieren. dpa legt damit Rechenschaft ab über ihre Recherchen und Arbeitsweisen. Das heißt zum Beispiel, dass alle in den Texten verwendeten öffentlichen Informationen verlinkt werden. Es ist das Ziel unserer Faktenchecks, dass (…)
https://www.dpa.com/de/unternehmen/faktencheck/#faktencheck-regeln
“STOP COVAX”
Tris(hydroxymethyl)aminomethan, Kurzbezeichnung TRIS oder THAM, auch Tromethamin, Trometamol sowie TRIS-Puffer genannt
https://de.wikipedia.org/wiki/Tris(hydroxymethyl)aminomethan
TRIS
https://en.wikipedia.org/wiki/Tris
Seit November 2020 steht der Europäischen Arzneimittelagentur EMA mit Dr. Emer Cooke eine Lobbyistin jener Pharmakonzerne vor, die sich für die Zulassung ihrer Covid-Impfstoffe bewerben. Die EMA-Direktorin hat ihr ganzes Arbeitsleben in der Pharmaindustrie verbracht und ist nun unter anderem auch für die Zulassung, für die Kontrolle und für die Wirksamkeit von Medikamenten und Impfstoffen zuständig. Diese Dame überprüft ganz sicher alles auf Sicherheit. Nur leider keine Medikamente und Impfstoffe.